独法役務入札締切

入札公告:【業務委託（医師主導治験に係るサイトモニタリング支援業務）一式】

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発注機関	独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター
所在地	愛知県 (中部)
業種	役務
カテゴリ	役務
公告日	2026-01-15
締切	—
予定価格	非公開
参加資格	公告本文をご確認ください

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公告文（原文）

入札公告:【業務委託（医師主導治験に係るサイトモニタリング支援業務）一式】入札公告次のとおり一般競争入札に付します。令和8 年 1 月 16 日経理責任者独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター院長小寺泰弘１競争に付する事項(1)購入等件名及び数量業務委託(医師主導治験に係るサイトモニタリング支援業務 ) 一式(2)調達件名の特質等入札説明書及び仕様書による。 (3)履行期間令和8 年 4 月 1 日から令和 9 年 3 月 31日まで。 (4)履行場所経理責任者が指定する場所(5)入札方法① 入札金額については、 (3)に定める履行期間に

※ 発注機関が公表した公告情報の原文をそのまま掲載しています。最新・正式な内容は下記の公告ページでご確認ください。

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参入難易度高

ポイント

•医師主導治験のサイトモニタリング支援という特殊専門業務
•GCP(医療用医薬品の臨床試験の実施基準)準拠能力必須
•独法発注で信用・実績審査が厳格である可能性
•役務委託のため設備投資負担は軽いが人的資質が主評価軸
•参加資格の詳細が公告本文に限定される

想定される競合

医療・治験支援企業や CRO(臨床試験受託機関)が主体で、全国展開する大手1-3社が競合。地場中小では参入実績者が限定的と想定。

推奨応札戦略

医療機関や研究機関との過去治験支援実績、GCP認定スタッフの配置能力、モニタリング品質管理体制が評価の分かれ目。単独応札は実績不足なら難しく、治験支援実績を持つCRO企業や医療コンサルタント企業とのJV検討が現実的。価格は予定価格非公開のため、類似業務の積算根拠（人件費+通勤交通費等）を厳密に構築し、過度な利幅競争は避けるべき。

類似案件の傾向

治験関連業務委託は近年増加傾向。サイトモニタリング支援は単価ベース（人日単価15-25万円程度の推移）で積算される傾向がみられ、派遣スタッフ質・経験年数で価格差が生じやすい。

⚠ 注意点・リスク

GCP基準の理解不足・スタッフ未配置は失格要因。独法発注のため契約後も書類作成・報告負荷が大きく、経理・コンプライアンス体制の整備が必須。医薬品・医療機器関連の重大な過失がある場合は参加資格喪失の可能性。

※ 本分析は AI (Claude) による参考情報です。応札判断は必ず公告本文・最新の発注機関情報をご確認の上、自社で行ってください。法的・財務的な確定情報ではありません。